Jobbeschreibung

• Instandhaltung, Optimierung, Planung und Erweiterung der Produktionsanlagen/Reinräume/Schalträume unter Beachtung von Gesetzen, Verordnungen, Normen, Richtlinien und Auflagen von Genehmigungsbehörden in enger Zusammenarbeit mit der Produktions- sowie der Qualitätsleitung und unter Berücksichtigung von cGMP- und cHSE-Anforderungen. Dies beinhaltet auch die Umsetzung von Maßnahmen zur Aufrechterhaltung des Qualifizierungsstatus über den gesamten Lebenszyklus der Anlagen.
• Sicherstellung der optimalen und störungsfreien Produktion von Arzneiwirkstoffen der Produktionsanlage zur Insulinherstellung durch Bereitstellung von anforderungsgerechter und zukunftsorientierter PLT-technischer Infrastruktur und Anlagenteilen (Mess- und Regeltechnik, Prozess-, Betriebs- und Labortechnik, elektr. Energieverteil- und Verbraucheranlagen) einschließlich Sicherheitstechnik.
• Koordination von Fachgruppen und -abteilungen wie Engineering, PLT-Instandhaltung sowie erforderlicher Fremdfirmen.
• Die Umsetzung von neuen Anforderungen (»Biologics Standards«, BLA) durch die Realisierung entsprechender Projekte und Umbaumaßnahmen in den betroffenen Produktionsanlagen.
• Durchführung der GMP-gerechten Anlagenqualifizierung und Erstellen von technischen Standardarbeitsanweisungen unter Berücksichtigung interner Richtlinien.
• Gewährleistung der gesetzes- und internen richtlinienkonformen Anlagenprüfung sowie der Aktualität und Vollständigkeit der PLT-Anlagendokumentation.

Qualifikation

• Erfahrung in der Führung interdisziplinärer Teams mit hoher Sozialkompetenz
• Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten :
• Erfahrung in der Leitung technischer Projekte, Qualifizierung und Betriebsbetreuung im Bereich pharmazeutischer Wirkstoffe, bevorzugt im Bereich biotechnischer Prozesse mit Steriltechnik
• Gute Kenntnis der gesetzlichen und technischen Einsatzbedingungen
• Umfassende Kenntnisse im Bereich GMP und pharmazeutischer Compliance
• Gute Kenntnisse im Bereich der Elektro-, Mess- und Steuerungstechnik
• Ausbildung:
• Ingenieurstudium (Hochschule oder Universität) im Bereich Elektro-, Prozessleittechnik- oder Messtechnik
• Sprachen:
• Deutsch: fließend und verhandlungssicher
• Englisch: gute Kenntnisse (Fachsprache)

Unternehmensbeschreibung

FBC Engineering API ist die zentrale Ingenieurtechnik der Insulinproduktion von Sanofi in Frankfurt und verantwortlich für die technische Unterstützung der Produktionsbetriebe bei der Herstellung und Lagerung von Wirkstoffen sowie der Projektierung, Qualifizierung/Validierung und kontinuierlichen Verbesserung von Herstellprozessen und Anlagen. Innerhalb von FBC Engineering API sind die Betriebsingenieure Elektrotechnik/EMSR u. a. verantwortlich für die Bereitstellung von anforderungsgerechter und zukunftsorientierter PLT-technischer Infrastruktur und Anlagenteilen einschließlich zugehöriger Sicherheitstechnik.
Als Betriebsingenieur*in Prozessleittechnik / EMSR innerhalb unseres Teams der Betriebstechnik Lantus Fermentation wirst du eng mit Instandhaltung, Betrieb und Qualität zusammenarbeiten.
Sanofi ist ein weltweites Gesundheitsunternehmen, das Menschen bei ihren gesundheitlichen Herausforderungen unterstützt. Mit unseren Impfstoffen beugen wir Erkrankungen vor. Mit innovativen Arzneimitteln lindern wir ihre Schmerzen und Leiden. Wir kümmern uns gleichermaßen um Menschen mit seltenen Erkrankungen wie um die Millionen von Menschen mit einer chronischen Erkrankung.
Mit mehr als 100.000 Mitarbeitern in 100 Ländern weltweit übersetzen wir wissenschaftliche Innovation in medizinischen Fortschritt.
Fortschritt als Ziel. Außergewöhnliches entdecken.

Rechtliches

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, gender identity, protected veteran status or other characteristics protected by law. Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com !
Diversity und Inklusion sind in den Grundwerten von Sanofi verankert und spiegeln sich in unserer Arbeitsweise wider. Wir respektieren die Vielfalt unserer Belegschaft in Hinsicht auf ihre Herkunft, Erfahrungen und Lebensweisen. Wir erkennen die Bereicherung, die diese Vielfalt birgt, und fördern Inklusion sowie eine Arbeitsumgebung, in der diese Unterschiede sich weiter entwickeln können, zur Stärkung des Lebens unserer Mitarbeiter, Patienten und Kunden.
Die Gehaltsspanne für diese Position ist:EUR79.104,00 - EUR118.656,00
Die endgültige Vergütung wird auf Grundlage nachgewiesener Erfahrung, Fähigkeiten, Standort und weiterer relevanter Faktoren bestimmt. Mitarbeitende können berechtigt sein, an den Mitarbeitenden Leistungsprogrammen des Unternehmens teilzunehmen.

Kontakt

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Industriepark Höchst 65926 Frankfurt
Www.sanofi.de/karriere www.sanofi.at/karriere www.sanofi.ch