Jobbeschreibung

• Unterstützung des Head of Operations als stellvertretende Leitung Herstellung bei der Planung, Terminierung und Überwachung der Produktionsaktivitäten, um sicherzustellen, dass Produkte innerhalb der vorgegebenen Zeit-, Kosten- und Qualitätsgrenzen hergestellt werden mit besonderem Augenmerk auf die Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, AMG-, AMWHV- und HACCP-/IFS Richtlinien
• Dokumentation:
• Freigabe von Herstellungsanweisungen, Stücklisten, Verpackungs- und Etikettierungsdokumenten
• Überprüfung und Genehmigung aller relevanten Produktionsdokumente
• Abarbeitung von Abweichungen und Reklamationen sowie Entwicklung und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPAs).
• Unterstützung Sicherstellung der Einhaltung von SOPs durch regelmäßige Überwachung und Schulung der Mitarbeiter.
• Qualitätssicherung:
• Unterstützung bei der Sicherstellung, dass alle Produktionsprozesse den festgelegten Qualitätsstandards entsprechen.
• Durchführung von Sofortmaßnahmen bei Abweichungen, ggf. auch Schulung des Personals
• Pünktliche Umsetzung von CAPA- und CR-Maßnahmen.
• Kommunikation:
• Aktive Mitwirkung bei internen und externen Audits sowie Selbstinspektionen
• Bereitstellung von Informationen für Behörden und Kunden
• Prozessoptimierung:
• Identifizierung und Implementierung von Verbesserungsmöglichkeiten in den Produktionsprozessen
• Erstellung von Changes
• Durchführung von SOP-Änderungen
• Entwicklung: Unterstützung bei der Einführung neuer Produktionstechnologien oder Produktionsprozesse.

Qualifikation

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Verfahrenstechnik, Chemie oder vergleichbarer Fachrichtungen
• Erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise Erfahrung in der Herstellung
• Umfassende Kenntnisse der Good Manufacturing Practice (GMP) und der relevanten gesetzlichen Vorschriften, wie der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)
• Kaufmännische Kenntnisse zur Bewertung von Produktionsprozessen
• Proaktives, selbstständiges und lösungsorientiertes Arbeiten
• Hoher Qualitätsanspruch, absolute Zuverlässigkeit und Belastbarkeit, sowie selbstsicheres Auftreten
• Ausgeprägter Team Spirit und starke Kommunikationsfähigkeiten angepasst an die Hierarchieebenen
• SAP-Kenntnisse und/oder Kenntnisse moderner Betriebsdatenkontrollsystemen
• Systemsicher mit Office Funktionalitäten und Datenbanksystemen
• Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
• Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine «get-it-done«-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!

Kontakt

Bei Fragen bin ich - Franziska Schlüter / Human Resources - gerne für Sie da: +49 8061 931 104
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