IT-Spezialist (m/w/d) für Qualifizierung und Validierung in der Pharmaproduktion

Jobbeschreibung

• Sicherstellung der standortbezogenen IT-Compliance für Produktionsanlagen, wie Benutzerverwaltung, Patch-Management, Cyber Security, Datenspeicherung
• Administration und Betreuung computergestützter Systeme inklusive Account-Management und Systemüberwachung
• Validierung computergestützter Systeme inkl. der Erstellung GMP-relevanter Dokumente sowie Bewertung technischer Änderungen und Neuanlagen hinsichtlich GMP-Konformität
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) für Produktionsanlagen und technische Systeme
• Steuerung und Koordination interner Fachbereiche sowie externer Dienstleister in Qualifizierungs- und IT-Projekten
• Unterstützung bei Abweichungen, Störungen und Change-Control-Prozessen, inklusive Risikoanalysen (z. B. FMEA) und CAPA-Maßnahmen
• Fachliche Vertretung in Audits und Inspektionen sowie Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung behördlicher und kundenseitiger Prüfungen

Qualifikation

• Abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften, Pharma- oder Medizintechnik, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
• Kenntnisse in der Anlagenqualifizierung oder computergestützten Systemen
• Verständnis für IT-Prozesse im Produktionsumfeld, wie z.B. Netzwerke, Benutzerrollen und Datensicherheit
• Sicherer Umgang mit technischer Dokumentation und Kommunikation
• Sehr gute Deutsch- (mind. B2) und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kommunikationsstärke, Organisationsgeschick und Teamfähigkeit
• Hohe Zuverlässigkeit sowie eine selbstständige, sorgfältige und gewissenhafte Arbeitsweise

Unternehmensbeschreibung

WIR HELFEN ZU HEILEN | CONTRIBUTING TO SAVING LIVES
Die Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH , eine Tochtergesellschaft der renommierten und international agierenden Eckert & Ziegler Gruppe, ist seit über 20 Jahren ein wichtiger und verlässlicher Partner der radiopharmazeutischen Community.
Radiopharmazeutika sind aus der heutigen Medizin nicht mehr wegzudenken. Besonders in der Forschung und Entwicklung neuer Therapiemöglichkeiten, aber auch in der Behandlung und Diagnostik verschiedenster Arten von Krebserkrankungen spielen sie eine bedeutende Rolle. Aus diesem Grund versorgen wir Kliniken, pharmazeutische Unternehmen und Institute mit GMP-gerecht hergestellten Radioisotopen sowie Radiopharmaka und entwickeln maßgeschneiderte Lösungen für forschende Unternehmen. Mit unserer Unterstützung entstehen neue Verfahren und Methoden von der Entwicklung bis zur Produktion. Werden Sie Teil unseres ambitionierten und hochqualifizierten Teams und helfen zu heilen.

Benefits

• Flexibilität: Gestaltung der Arbeitszeit durch flexible Arbeitszeiten und anlassbezogene bezahlte Freistellungen (z.B. Umzug oder Termine zur Krebsvorsorge) für eine optimale Work-Life-Balance
• Familienfreundlichkeit: Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Familie und Beruf, durch bezahlte Freistellungen für familiäre Ereignisse, wie z.B. Kind-krank-Tage, Familienstartzeit oder die eigene Hochzeit
• Arbeitskomfort: angenehme Arbeitsumgebung ohne Groß-Raum-Büro und Schichtarbeit sowie ergonomische Tische und Stühle für Komfort am Arbeitsplatz
• Vergütungspaket: Attraktive Vergütung sowie vermögenswirksame Leistungen und Sachbezugsgutscheine oder JobTicket
• Urlaubs- und Erholungszeit: 30 Tage Urlaub für regelmäßige Erholung und zum Energie tanken
• Stabilität & Perspektive: Sicherer Arbeitsplatz in einem etablierten Unternehmen mit langfristigen Perspektiven und Entwicklungsmöglichkeiten
• Gesundheitsförderung: betriebliches Gesundheitsmanagement mit CampusVital Card, Gesundheitstagen und Aktionen wie “Fit und aktiv in den Tag” – die Gesundheit unserer Mitarbeitenden liegt uns am Herzen
• Mobilitätsvielfalt : JobTicket, E-Bike-Leasing, eine gute ÖPNV-Anbindung sowie firmeneigene Ladestationen für E-Autos und die Möglichkeit zur kostenlosen Ladung von E-Bike-Akkus für eine nachhaltige Mobilität

Rechtliches

Auf der Suche nach neuen Talenten freuen wir uns über jede Bewerbung, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, sexueller Identität, einer bestehenden Behinderung, Religion oder Weltanschauung. Wir legen Wert auf Vielfalt und schätzen die unterschiedlichen Perspektiven, die Sie in unser Unternehmen einbringen können. Wir freuen uns auch über Ihre Bewerbung, wenn Sie nicht alle Kriterien erfüllen, denn individuelle Fähigkeiten, Motivation und Potenzial sind uns wichtiger als Klassifizierungen.