Project Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Jobbeschreibung

• Durchführung und Betreuung von nationalen und internationalen Zulassungsverfahren für Arzneimittel
• Zertifizierung von Medizinprodukten gemäß geltenden regulatorischen Anforderungen
• Beschaffung und Aufbereitung externer und interner Produktdaten
• Kommunikation mit Behörden und Partnerunternehmen
• Fristgerechte Einreichung von Zulassungsanträgen bei den zuständigen Behörden sowie kontinuierliche Überwachung bestehender Zulassungen, einschließlich der Bearbeitung von Änderungsanträgen (Variations)
• Kontinuierliche Information zu Veränderungen bei nationalen und internationalen Bestimmungen
• Zusammenstellung von Zulassungsdossiers im eCTD-Format sowie Betreuung des Life-Cycle-Managements

Qualifikation

• Du hast ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Humanmedizin, Pharmazie, Humanbiologie oder vergleichbare Qualifikation
• Du bringst idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung und der Zertifizierung von Medizinprodukten mit
• Du verfügst über sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Du besitzt gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office und idealerweise auch Erfahrungen mit Datenbanken
• Du hast eine zuverlässige, präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise sowie Kommunikationsgeschick und bist ein guter Teamplayer

Unternehmensbeschreibung

Die Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH ist ein dem Menschen verpflichtetes Pharmaunternehmen mit rund 350 Mitarbeitenden. Daher wertschätzen wir unsere Mitarbeiter:innen und bieten ihnen den nötigen Raum, um ihre Potenziale produktiv zu entfalten. Als mittelständischer, konzernunabhängiger Arzneimittelhersteller konzentrieren wir uns auf die Bereiche Urologie, Gynäkologie sowie OTC-Produkte.

Benefits

• Arbeit in einem Team, das sich gegenseitig fördert und fordert und das sich hohe Maßstäbe setzt
• Arbeiten in einem sinnstiftenden Unternehmen mit sinnvollen Produkten und Dienstleistungen
• Anspruchsvolle Projekte mit vielseitigen Aufgaben
• Intensives Onboarding sowie individuelle Förderung
• Flexible Arbeitszeiten mit Möglichkeit zum Mobilen Arbeiten
• Flache Hierarchien mit kurzen Kommunikationswegen
• Moderne Ausstattung – zeitgemäße Tools und Arbeitsumgebung
• Attraktives Vergütungssystem
• Sportzuschuss und Angebot von Fahrradleasing
• 30 Tage
• Urlaub
• Betriebliche Altersvorsorge
• Urlaubs- & Weihnachtsgeld
• Mitarbeit in Initiativen
• Gesundheitsmanagement
• Weiterbildungen

Kontakt

Schick uns Deine Bewerbungsunterlagen inkl. Gehaltsvorstellung und Eintrittstermin. Wir freuen uns auf Deine Nachricht per Mail an personalabteilung@dr-pfleger.de .
Für Fragen steht Dir Birgit Markl zur Verfügung.
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
Dr.-Robert-Pfleger-Straße 12. 96052 Bamberg
Personalabteilung@dr-pfleger.de
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