QA Administrator (m/w/d) Batch Record Review

Jobbeschreibung

• Prüfung der Chargendokumentation hinsichtlich Vollständigkeit, Plausibilität, Korrektheit und GMP-Compliance gemäß gültiger SOPs und Richtlinien
• Durchführung und Zusammenstellung des formales Batch Record Reviews zur Vorbereitung der Freigabe durch die Qualified Person
• Koordination der notwendigen Korrekturen durch die Fachabteilungen
• Unterstützung der Mitarbeitenden aus Herstellung und Qualitätskontrolle bei der Dokumentation sowie selbständige Klärung von Beobachtungen mit den Fachabteilungen
• Schulung der Mitarbeitenden zur ordnungsgemäßen Durchführung der Chargendokumentation sowie deren Prüfung
• Unterstützung bei der Weiterentwicklung von Prozessabläufen

Qualifikation

• Wenn Sie bereits Erfahrung in der Überprüfung der Chargendokumentation am Ende von Produktionsprozessen oder in der GMP-konformen Chargendokumentation haben, bieten wir Ihnen eine Position, in der Sie Ihre Expertise in unsere Abteilung Hinweis: Aufgrund der umfangreichen Dokumentationspflichten vor Ort ist mobiles Arbeiten in dieser Position aktuell leider nur bedingt realisierbar.
• Abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen, technischen oder pharmazeutischen Bereich, wie z.B. BTA (m/w/d) oder CTA (m/w/d) mit Kenntnissen bzw. Erfahrung in der biotechnologischen Wirkstoffherstellung
• Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Qualitätssicherung oder in einer vergleichbaren Position
• Praktische Good Manufacturing Practice (GMP) Kenntnisse und ein Verständnis von Produktionsprozessen
• Sehr sorgfältige, strukturierte und detailorientierte Arbeitsweise
• Ausgeprägtes Qualitäts- und Prozessverständnis sowie Freude an Dokumentations- und Prüftätigkeiten
• Hohe Zuverlässigkeit, Engagement und Selbstständigkeit
• Starke Team- und Kommunikationsfähigkeiten
• Gute Koordinationsfähigkeit und einen Blick für übergreifende Zusammenhänge
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Benefits

• Mobiles Arbeiten
• Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Gleitzeitkonto
• Zuschuss zu Hansefit
• 30 Tage Urlaub
• Essenszulage für Lunch Service
• Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge
• Zuschuss zum Deutschlandticket
• Vermögenswirksame Leistungen
• Zuschuss zum Dienstfahrrad
• Zusätzliche Vergütung für Schichtarbeitende
• Umzugskostenhilfe
• Option auf Weihnachtsgratifikation
• Parkplatz mit E-Ladesäulen

Kontakt

Jana Rüger
HR Manager
E-Mail: recruiting@richterbiologics.eu