Facharzt für die klinische Bewertung von Medizinprodukten (w/m/d)

Jobbeschreibung

• In Ihrer Rolle als Facharzt/Fachärztin (w/m/d) bewerten Sie medizinische Aspekte der von Herstellern vorgelegten produktbezogenen Dokumentation. Sie begutachten hierbei die Ergebnisse klinischer Prüfungen und klinische Bewertungen von Medizinprodukten.
• Sie koordinieren die Zusammenarbeit mit externen fachärztlichen Spezialisten auf Projektebene und bilden die Schnittstelle zwischen Medizinprodukteexperten und fachärztlichen Spezialisten.
• Dabei unterstützen Sie die medizinisch-fachliche Beurteilung von Vorkommnissen mit Medizinprodukten im Markt.
• Sie unterstützen bei der Verbesserung und Aufrechterhaltung der Qualitätsmanagementprozedure, erstellen und halten medizinische Fachschulungen.
• Sie begleiten die Durchführung von Konsultationsverfahren bei Medizinprodukten, die einen arzneilichen Bestandteil enthalten.

Qualifikation

• Vorausgesetzt werden ein abgeschlossenes Studium der Humanmedizin sowie eine gültige Approbation als Arzt. Darüber hinaus bringen Sie eine abgeschlossene Facharztweiterbildung mit – idealerweise in der Orthopädie/Unfallchirurgie, Kardiologie oder Kardiochirurgie. Zudem verfügen Sie über fundierte Kenntnisse in der Anwendung (invasiver) Medizinprodukte am Patienten.
• Promotion, Erfahrungen mit klinischen Studien, wissenschaftlichem Arbeiten und der Erstellung von Publikationen sind wünschenswert
• Idealerweise Erfahrungen mit Prozessabläufen und in der Erstellung medizinischer Gutachten
• Bereitschaft sich in die Medizinprodukte-Verordnung MDR (EU) 2017/745, sowie in die zutreffenden Standards und Leitlinien-Dokumente für dieses Themengebiet einzuarbeiten
• Deutsch- und Englischkenntnisse auf C1 Niveau in Wort und Schrift werden vorausgesetzt
• Freude an der Analyse komplexer Sachverhalte und interesse sich in neuartige medizinische Technologien einzuarbeiten

Unternehmensbeschreibung

Die TÜV Rheinland LGA Products GmbH ist ein führender Anbieter von Dienstleistungen im Bereich der Auditierung und Zertifizierung von Produkten.

Benefits

• Es erwartet sie eine umfassende Einarbeitung und entsprechende Weiterbildung die für uns selbstverständlich sind.
• Wir unterstützen Sie bei der Qualifizierung zum klinischen Experten und fördern Ihre berufliche Weiterbildung und Weiterentwicklung.
• Sie erhalten Ihre fachliche Kompetenz in Bezug auf den Stand der Wissenschaft durch regelmäßige Fortbildung.

Rechtliches

Chancengleichheit ist uns bei TÜV Rheinland besonders wichtig. Wir setzen uns dafür ein, Barrieren abzubauen und ein inklusives Arbeitsumfeld zu schaffen, das von Respekt, Vielfalt und echter Teilhabe geprägt ist. Bewerbungen von Menschen mit Schwerbehinderung sind uns daher besonders willkommen.